審批流程： 單位注冊-單位登記-産品登記-審批申請-核銷報檢-檢疫查驗-掃描簽收-貨物追溯-後續監督-日常監督

使用平台：海關出入境特殊物品全流程一(yī)體化信息監管平台

1、申請人應當在交運前根據出入境特殊物品的(de)分類填寫《入/出境特殊物品衛生檢疫審批申請單》，每一(yī)類别各填寫一(yī)份。

2、申請辦理(lǐ)出入境微生物、人體組織、血液的(de)衛生檢疫審批手續的(de)，還應當提供以下材料:

(1)《入/出境特殊物品衛生檢疫審批申請表》;

(2)出入境特殊物品描述性材料，包括特殊物品中英文名稱、類别、成分、來源、用途、主要銷售渠道(dào)、輸出輸入的(de)國(guó)家或者地(dì)區、生産商等;

(3)入境人體血液、血漿、組織、器官、細胞、骨髓等，應當提供衛生主管部門的(de)批準文件;

(4)入境、出境供移植用人體組織、細胞、器官、骨髓，應當提供醫療機構出具的(de)供體健康證明和(hé)相關檢驗報告;

(5)入境用于預防、診斷、治療人類疾病的(de)生物制品、人體血液制品，應當提供國(guó)務院藥品監督管理(lǐ)部門發給的(de)進口藥品注冊證書;

(6)入境、出境特殊物品含有或者可(kě)能含有病原微生物的(de)，應當提供病原微生物的(de)學(xué)名(中文和(hé)拉丁文)、生物學(xué)特性的(de)說明性文件(中英文對照件)以及生産經營者或者使用者具備相應生物安全防控水平的(de)證明文件;

(7)出境用于預防、診斷、治療的(de)人類疾病的(de)生物制品、人體血液制品，應當提供藥品監督管理(lǐ)部門出具的(de)銷售證明;

(8)出境特殊物品涉及人類遺傳資源管理(lǐ)範疇的(de)，應當提供人類遺傳資源管理(lǐ)部門出具的(de)批準文件;

3、申請人為(wèi)單位的(de)，首次申請特殊物品審批時，除提供本規定第九條所規定的(de)材料以外，還應當提供下列材料:

(1)單位營業執照、組織機構代碼證等證件複印件，同時交驗原件;

(2)單位基本情況，如(rú)單位管理(lǐ)體系認證情況、單位地(dì)址、生産場所、實驗室設置、倉儲設施設備、産品加工情況、生産過程或者工藝流程、平面圖等;

(3)生物安全體系文件，如(rú)特殊物品儲存管理(lǐ)制度、使用管理(lǐ)制度、廢棄物處置管理(lǐ)制度、專業人員管理(lǐ)制度、突發事件應急處置規程等。